Após administração subcutânea de dose única de sarilumabe 200 mg e 150 mg em pacientes com AR, foi observada rápida redução dos níveis de PCR. Os níveis foram reduzidos ao normal dentro de 2 semanas após o início do tratamento. As reações adversas clinicamente relevantes que ocorreram com uma incidência inferior a 2% em pacientes com artrite reumatóide tratados com KEVZARA em estudos controlados foram herpes oral.

• Informe os pacientes que alguns pacientes que foram tratados com KEVZARA desenvolveram reações alérgicas graves.
• Na população controlada por placebo durante 52 semanas, a taxa de infecções graves no grupo de 200 mg e 150 mg de KEVZARA DMARD foi de 4,3 e 3,0 eventos por 100 pacientes-ano, respectivamente, em comparação com 3,1 eventos por 100 pacientes-ano no grupo placebo.
• Tezspire é apresentado como uma solução administrada por injeção subcutânea.
• As infecções graves mais frequentemente observadas incluíram pneumonia e celulite.

A maioria dos pacientes que desenvolveram infecções estavam tomando imunossupressores concomitantes, como metotrexato ou corticosteróides. Sarilumab é um tratamento para adultos com artrite reumatóide (AR) moderada a grave. Você deve ter tentado e falhado outro medicamento para AR antes de iniciar o sarilumabe. Sarilumab bloqueia uma substância chamada IL-6, conhecida por causar inflamação. Essas injeções são administradas uma vez por semana ou em semanas alternadas.

O Que É Kevzara?

Se você já estiver tomando um anticorpo monoclonal, converse com seu médico sobre como mudar para Kevzara ou qual medicamento é melhor para você. O medicamento é administrado por injeção logo abaixo da pele (subcutânea). Um profissional de saúde pode mostrar a você ou ao seu cuidador como administrar injeções em casa. Os pacientes apresentavam pelo menos 8 articulações sensíveis e 6 inchadas no início do estudo. Na população de pré-resgate com AR, 4,0% dos pacientes tratados com KEVZARA 200 mg DMARD, 5,7% dos pacientes tratados com KEVZARA 150 mg DMARD e 1,9% dos pacientes tratados com placebo DMARD exibiram uma resposta de anticorpos antifármaco (ADA). Anticorpos neutralizantes (NAb) foram detectados em 1,0% dos pacientes que receberam KEVZARA 200 mg DMARD, 1,6% dos pacientes que receberam KEVZARA 150 mg DMARD e 0,2% dos pacientes que receberam DMARD placebo. Foram relatadas reações de hipersensibilidade em associação com KEVZARA [ver REAÇÕES ADVERSAS].



Em ensaios clínicos, 6% das pessoas que tomaram 200 mg de Kevzara tiveram uma diminuição nos níveis de neutrófilos inferiores a 1.000/mm3. Em comparação, ninguém que tomou placebo teve uma diminuição nos níveis de neutrófilos inferior a 1.000/mm3. No entanto, a diminuição dos níveis de neutrófilos nas pessoas que tomaram Kevzara não estava associada a um risco aumentado de infecções. Apenas 0,2% das pessoas pararam de tomar Kevzara em ensaios clínicos devido a reações no local da injeção. Não se sabe se alguém do grupo placebo (sem tratamento) parou de tomar o medicamento devido a reações no local da injeção.

Mais Sobre Kevzara (sarilumabe)

Kevzara pode ser usado junto com outros medicamentos que tratam a artrite reumatóide (AR), chamados medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARDs). O medicamento pode ser administrado por infusão intravenosa (IV) por um profissional de saúde em um consultório médico ou clínica. (Uma infusão intravenosa é uma injeção na veia administrada durante um período de tempo.) As infusões de Actemra levam cerca de 60 minutos e são administradas a cada 4 semanas.

• No entanto, os anticorpos monoclonais também podem enfraquecer o sistema imunológico.
• Informe os pacientes que foram relatadas perfurações gastrointestinais em pacientes tratados com KEVZARA em estudos clínicos, principalmente como uma complicação da diverticulite.
• No entanto, houve uma diminuição notável no nível de um anticorpo chamado IgG na prole.
• Para este regime posológico, a média estimada (± DP) da AUC, Cmin e Cmax no estado estacionário do sarilumab foi de 551 ± 321 mg.dia/L, 27,0 ± 21,5 mg/L e 46,5 ± 23,0 mg/L, respetivamente.

Na população pré-resgate, a taxa de infecções graves no grupo de 200 mg e 150 mg de KEVZARA DMARD foi de 3,8 e 4,4 eventos por 100 pacientes-ano, respectivamente, em comparação com 2,5 eventos por 100 pacientes-ano no grupo placebo de DMARD. Na população controlada por placebo durante 52 semanas, a taxa de infecções graves no grupo de 200 mg e 150 mg de KEVZARA DMARD foi de 4,3 e 3,0 eventos por 100 pacientes-ano, respectivamente, em comparação com 3,1 eventos por 100 pacientes-ano no grupo placebo. A dosagem recomendada de KEVZARA é de 200 mg uma vez a cada duas semanas, administrada por injeção subcutânea, em combinação com um curso gradual de corticosteróides sistêmicos (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO ).  KEVZARA pode ser usado como monoterapia após a descontinuação dos corticosteróides. A injeção de KEVZARA (sarilumabe) para administração subcutânea é fornecida como uma solução estéril, incolor a amarelo claro, sem conservantes, de aproximadamente pH 6,0. KEVZARA é fornecido em seringa pré-cheia ou caneta pré-cheia para dose única.

E Se Eu Esquecer De Uma Dose?

Na população pré-resgate controlada por placebo, foram relatadas reações no local da injeção em 7% dos pacientes que receberam KEVZARA 200 mg, 6% que receberam KEVZARA 150 mg e 1% que receberam placebo. Estas reações no local da injeção (incluindo eritema e prurido) foram de gravidade ligeira para a maioria dos pacientes e necessitaram de descontinuação do medicamento em 2 (0,2%) pacientes que receberam KEVZARA. É usado para tratar a artrite reumatóide (AR) moderada a grave em adultos que experimentaram um ou mais medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARDs). O DMARD não deve ter funcionado para eles ou eles devem ter tido uma reação ao medicamento.



Kevzara (sarilumabe) pode ser usado para tratar a artrite reumatóide moderada a grave em pacientes que falharam ou não toleram pelo menos um outro medicamento anti-reumático modificador da doença (DMARD). Kevzara pode ser utilizado isoladamente como monoterapia ou em combinação com metotrexato ou outros DMARDs convencionais. Na população PMR, 1 paciente (1,8%) no grupo de redução gradual do corticosteróide KEVZARA 200 mg por 14 semanas exibiu uma resposta ADA. Nenhum dos pacientes no grupo placebo de redução gradual de corticosteróide por 52 semanas exibiu uma resposta ADA. Anticorpos neutralizantes foram detectados no paciente PMR com resposta ADA em KEVZARA 200 mg; o paciente não demonstrou resposta clínica. Devido à baixa ocorrência de anticorpos antifármaco, o efeito destes anticorpos na segurança e/ou eficácia do sarilumab é desconhecido.

Precauções Kevzara

A detecção da formação de anticorpos é altamente dependente da sensibilidade e especificidade do ensaio. Por estas razões, a comparação da incidência de anticorpos ao sarilumab nos estudos descritos abaixo com a incidência de anticorpos noutros estudos ou a outros produtos pode ser enganosa.


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